Umjetni želudac za analizu i usmjeravanje razvoja kompleksnih čvrstih farmaceutskih oblika

Glavni prijavitelj: Lek farmacevtska družba d.d. Razvojni center Slovenija

Razvojni partner: Fakulteta za strojništvo, Univerza v Ljubljani i Fakulteta za farmacijo, Univerza v Ljubljani

Ključna prekretnica pri razvoju generičkog lijeka je dokazana bioekvivalenstnost (BE) s referentnim (originatorskim) proizvodom. Bioekvivalentne studije na ljudima su vremenski i financijski zahtjevne, stoga je ključno, da osiguramo visoku uspješnost tih studija. U suradnji između Lek-a, Fakulteta za strojarstvo i Fakulteta za farmaciju, oba sa Sveučilišta u Ljubljani, razvili smo tehnički zahtjevan simulator probavnog trakta; »umjetni želudac«. Bit i prednost djelovanja uređaja je u tome, da omogućuje simulaciju stvarnih dimenzija i kontrakcije želuca, čime je omogućeno testiranje generičkog i referentnog lijeka pod biorelevantnim uvjetima. Na taj način signifikantno povećavamo mogućnost za uspješnost bioekvivalentne studije kompleksnih proizvoda.